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米国アルツハイマー治療薬市場は2024年において約520億円、うちメマンチン経口剤が約74億円(出所:IQVIA)
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患者さん及びケアに当たるご家族や医療従事者のQOL(quality of life)及びコンプライアンスの向上(飲み忘れ等の防止)
◆ 1日1回の経口剤 vs. 3日に1回(or 7日に1回)貼付剤
■ ご家族や医療従事者が投薬状況を目視確認できる
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FDAとのPre IND meeting(2018.12)
◆ 現在実施中の非臨床試験内容でP1開始に十分であることを確認
◆ 経口剤との生物学的同等性を示すことができれば有効性を示す臨床試験(P2, P3)は必要
でないことを確認
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IND提出(2024.10)→臨床試験開始
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P1a試験結果(2025.5)
◆ 皮膚安全性に関しては次ステップに進める結果を取得
◆ 経皮浸透性に関して臨床上有用と考えられる血中濃度達成に向け製剤改良が必要
→ 多面的に製剤改良を試みた上で、開発継続の可否を判断中